Regulatory Affairs Manager (m/w/d) in Berlin

Stellenbeschreibung

Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH

sucht zur Verstärkung des Teams in Berlin-Buch schnellstmöglich einen


Regulatory Affairs Manager (m/w/d)


Das sind wir:

Die Eckert & Ziegler Gruppe gehört zu den weltweit größten Herstellern von radioaktiven Komponenten für medizinische, wissenschaftliche und messtechnische Zwecke. Das Unternehmen konzentriert sich auf Anwendungen in der Krebstherapie, der industriellen Radiometrie und der nuklearmedizinischen Diagnostik. Das operative Geschäft wird in die Segmente Isotope Products und Medical Applications unterteilt. Eckert & Ziegler ist ein börsennotierter, international ausgerichteter Konzern und beschäftigt an verschiedenen Standorten weltweit mehr als 820 Mitarbeiter/innen.


Ihre Aufgaben:

  • Erstellung und Pflege von Unterlagen zur behördlichen Zulassung von (radio-)pharmazeutischen Produkten
  • Erstellung und Pflege von Labelling, SmPC und PIL
  • Durchführung von nationalen und internationalen Zulassungs- und Verlängerungsverfahren, Erstellung von Variations
  • Regulatorische Begleitung der Entwicklung von Arzneimitteln
  • Aufnahme und Pflege von Kontakten zu in- und ausländischen Zulassungsbehörden
  • Zusammenarbeit mit externen Fachleuten
  • Allgemeine Administrationsaufgaben

Voraussetzungen

Ihr Profil:

  • Abgeschlossenes Hochschulstudium der Pharmazie, Chemie, Biologie oder eine vergleichbare Qualifikation
  • Kenntnisse in der Erstellung und Pflege von Zulassungsdokumentation in englischer Sprache (Module 1–3 und 5 sowie DMF)
  • Kenntnisse im Umgang mit Produkttexten sind wünschenswert
  • Selbstständige, sorgfältige und gut strukturierte Arbeitsweise, besonders unter Termindruck
  • Sehr gute Kenntnisse der deutschen und englischen Sprache in Wort und Schrift
  • Sicherer Umgang mit dem MS-Office-Paket, Adobe Acrobat sowie Internet-Recherche-Tools
  • Gute Auffassungsgabe, flexibel und belastbar
  • Kommunikationsstärke
  • Bereitschaft zu regelmäßiger Fortbildung


Das bieten wir:

  • Eine familienfreundliche Ausrichtung mit flexiblen Arbeitszeiten
  • Eine faire und attraktive Vergütung
  • Möglichkeiten zur Weiterqualifizierung
  • Ein angenehmes Arbeitsklima in einem engagierten Team 
  •  Flache Hierarchien und kurze Entscheidungswege
  • Parkmöglichkeiten sowie eine gute Anbindung an öffentliche Verkehrsmittel
  • Diverse in- und externe Verpflegungsmöglichkeiten
  • Möglichkeiten zur Kinderbetreuung in der näheren Umgebung
  • Attraktive Arbeitsumgebung am Gesundheitsstandort Berlin-Buch (www.berlin-buch.com)
  • Breites Angebot an Gesundheits- und Sportaktivitäten (z.B. Betriebsarzt, www.campusvital.de)


Wenn Sie Interesse an dieser vielseitigen Tätigkeit haben, bitten wir Sie um Zusendung Ihrer aussagefähigen Bewerbungsunterlagen (idealerweise per E-Mail und alle Dokumente zusammengefasst in einer Datei) unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und dem frühestmöglichen Eintrittstermin.


Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!


 






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Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

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Bitte füge Dein Anschreiben, Lebenslauf und bei Bedarf bis zu 4 weitere Dokumente hinzu, um die Bewerbung abzuschließen.

Unterstützte Dateiformate sind: .pdf, .doc, .docx, .jpg, .jpeg, .png, .odt, .rtf, .txt. Maximale Dateigröße 5 MB.

Eckert & Ziegler Strahlen- und Medizintechnik AG

Eckert & Ziegler Strahlen- und Medizintechnik AG

Mehr zum Job

Anzeigenart Stellenangebot
Arbeitszeit Vollzeit
Vertragsart Befristete Anstellung
Berufliche Praxis mit Berufserfahrung
Aus- und Weiterbildung Abschluss Hochschule / Berufsakademie / Duales Studium
Berufskategorie Technische Berufe, Ingenieurwesen / Qualitätsicherung, Qualitätsprüfung
Arbeitsort Robert-Rössle-Str. 10, 13125 Berlin

Arbeitgeber

Eckert & Ziegler Strahlen- und Medizintechnik AG

Kontakt für Bewerbung

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Benefits
Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
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